8月18日晚，江苏恒瑞医药股份有限公司（简称“恒瑞医药”600276.SH）发布2023年上半年业绩报告，公司营业收入以及归属上市公司扣非净利润分别增长9.19%、11.68%。
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南都健闻记者注意到，报告期内，恒瑞医药创新药收入达49.62亿元（含税），成为拉动业绩增长引擎。创新药应收贡献增加，但仿制药集采仍部分承压。
“近年来公司通过三大举措提质增效，加速创新转型。首先，根据公司发展与市场需求，优化组织结构，精简销售机构，强化扁平管理”。恒瑞医药表示：“其次，积极参加国家药品集采和国家医保谈判，持续提升药物的可及性和可负担性，让更多患者切实受益；最重要的是，公司持续优化产品结构，加大研发投入，推动公司创新转型升级。目前，这些努力已初显成效。”
此外，对于全国开展的医药领域腐败集中整治的工作，恒瑞医药也在财报中表示，公司将一如既往严守合规底线，加强组织建设，完善制度流程，高标准、严要求、全方位打造合规文化，促进公司健康可持续发展。
营收、利润双增 业绩已重回上升通道？
财报显示，上半年恒瑞医药实现营业收入111.68亿元，同比增长9.19%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润22.43亿元，同比增长11.68%。
回溯至2021年至2022年，作为“医药一哥”，恒瑞医药的业绩曾出现短暂下滑，其营业收入由259.05亿元下降至212.75亿元，扣非后归属母公司股东的净利润则从42亿元下降至34.09亿元。
不过，继今年一季度公司营收和净利润恢复正增长之后，公司业绩保持稳步上升态势。外界分析认为，这意味着恒瑞业绩已重回上升通道。
此外，在近期的医药反腐风暴中，各家企业的销售费用均为关注的重点。
在费用支出上，恒瑞医药2023年上半年销售费用、研发费用分别为36.78亿元、23.31亿元，经计算，费用率分别为32.94%、20.87%。其中，销售费率较2022年的34.5%进一步降低。
创新药收入成业绩新引擎 仿制药收入持平
而在研发层面上，南都健闻记者梳理发现，恒瑞医药2023年上半年累计研发投入30.58亿元，其中费用化研发投入23.31亿元。
在巨额研发投入加持下，恒瑞医药研发成果快速转化落地。今年上半年，就获批了3款创新药和2款新适应症。
创新药领域，阿得贝利单抗、瑞格列汀、奥特康唑获批上市，已上市自研创新药增至13款、合作引进创新药2款。另有80多个自主创新产品正在临床开发，270多项临床试验在国内外开展，创新成果稳居行业领先地位。
适应症获批方面，卡瑞利珠单抗的第9个适应症及阿帕替尼的第3个适应症（二者联合用于一线治疗晚期肝癌）获批上市，马来酸吡咯替尼片第3个适应症获批上市，羟乙磺酸达尔西利第2个适应症获批上市，进一步拓展在乳腺癌领域的应用。
在上市申报上，报告期内SHR-1314、SHR0302、SHR8058、SHR8028、SHR-1209及HRX0701六项上市申请获国家药监局受理，涉及自身免疫、干眼病、糖尿病、心血管等治疗领域。
临床方面，恒瑞自主研发的EZH2抑制剂SHR2554和抗HER2 ADC药物SHR-A1811两个创新药共获得4项突破性疗法认定，未来审批有望加速；核药领域取得显著进展，今年以来已有镥[177Lu]氧奥曲肽注射液、镓[68Ga]伊索曲肽注射液、HRS-4357注射液、HRS-9815注射液四款产品获批临床；报告期内，恒瑞共将6项临床推进至Ⅲ期，17项临床推进至Ⅱ期，18项临床推进至Ⅰ期。
不过，相对于创新药，仿制药销售收入依然受到集采的一定影响。恒瑞医药提到，仿制药收入基本持平。“随着医疗机构诊疗复苏，处方药需求逐步释放，公司手术麻醉、造影等产品以及新上市的仿制药销售同比增长较为明显，但仿制药集采对销售仍然造成一定程度的压力。“
数据显示，第二批集采涉及产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、醋酸阿比特龙片因多数省份集采续约未中标及降价等因素影响，报告期内销售额同比减少5.23亿元，2022年11月开始执行的第七批集采涉及产品报告期内销售额同比减少5.78亿元。
开展近20项创新药国际临床试验
除了推动创新研发外，恒瑞医药大举推进国际化布局，构建先进技术平台，构建全球创新体系。
南都健闻记者从恒瑞医药了解到，恒瑞医药坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上加强国际合作。目前恒瑞开展近20项创新药国际临床试验。
其中，注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）联合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦®）（“双艾”组合）用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请已获美国FDA正式受理。
该适应症已于今年1月在国内获批上市，这是全球首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合；除卡瑞利珠单抗外，创新药Edralbrutinib片、海曲泊帕均已获得美国FDA孤儿药资格认定，有望加快推进临床试验及上市注册进度；与此同时，多个项目在美国、欧洲、亚太等国家和地区获得临床试验资格。
今年以来，恒瑞已实现两项创新药海外授权。
近日，恒瑞将具有自主知识产权的TSLP单抗、1类新药SHR-1905注射液项目有偿许可给美国One Bio公司，该公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR-1905的独家权利，并向恒瑞支付首付款和近期里程碑付款2500万美元、研发及销售里程碑款累计可达10.25亿美元，以及达到年净销售额两位数比例的销售提成。
今年2月，恒瑞将自主研发的抗癌创新药EZH2抑制剂SHR2554在大中华区以外的全球范围内开发、生产及商业化的独家权利许可给美国Treeline Biosciences公司。Treeline已向恒瑞支付1100万美元首付款，将向恒瑞支付最多6.95亿美元的潜在开发及销售里程碑付款，以及年净销售额约定比例（10%-12.5%）的销售提成。
对于此份成绩单，多家券商给了维持“买入“评级。其中，西南证券研报指出，2023年上半年恒瑞医药业绩增速持续加快，创新药占比不断提升，创新升级加速，创新药国际化即将迎来质变。
采写：南都记者 伍月明
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